Để kinh doanh được các loại thực phẩm chức năng, thực phẩm bào vệ sức khoẻ hoặc bổ sung này, các đơn vị sản xuất cần phải có giấy phép công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu. Vậy công bố thực phẩm là gì? Thủ tục công bố thực phẩm chức năng như thế nào?
I. CÔNG BỐ CHẤT LƯỢNG THỰC PHẨM CHỨC NĂNG LÀ GÌ?
Công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu là thủ tục bắt buộc phải thực hiện khi muốn đưa sản phẩm ra thị trường. Tất cả các loại thực phẩm bổ sung chỉ được lưu thông trên thị trường khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, cấp số tiếp nhận phiếu công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu đúng với luật.
II. LOẠI THỰC PHẨM CHỨC NĂNG NÀO CẦN PHẢI LÀM HỒ SƠ CÔNG BỐ?
Theo luật và công văn đã quy định của đất nước Việt Nam, thực phẩm bảo vệ sức khỏe chia thành 3 nhóm và được nhấn mạnh như sau:
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe TPBVSK
- Thực phẩm bổ sung vào chế độ ăn hằng ngày
- Thực phẩm với mục đích cải thiện, duy trì, tăng cường sức khỏe của cơ thể
- Thực phẩm dinh dưỡng y học
- Dùng cho mục đích y tế, có thể ăn bằng ống xông/ đường miệng, điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh
- Nhóm thực phẩm này cần được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế
- Thực phẩm bổ sung dùng cho chế độ ăn đặc biệt
- Thực phẩm được chế biến theo công thức đặc biệt
- Thực phẩm đáp ứng cho chế độ ăn đặc thù theo thể trạng hoặc tình trạng bệnh lý của mỗi người.
III. QUY ĐỊNH VỀ VIỆC XIN GIẤY CÔNG BỐ CHO THỰC PHẨM CHỨC NĂNG:
Đối với các thực phẩm chức năng trong nước và nhập khẩu đã có quy chuẩn kỹ thuật, phải công bố hợp quy thực phẩm chức năng và đăng ký bản hợp quy tại Bộ Y Tế (Cục an toàn thực phẩm) trước khi lưu thông trên thị trường theo luật quy định. Đối với các thực phẩm chức năng chưa phù hợp quy định kỹ thuật, phải công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định ATTP tại Bộ Y Tế (Cục an toàn thực phẩm) trước khi lưu thông trên thị trường theo luật quy định.
1. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng bao gồm những gì?
Để được cấp giấy phép công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu. Quy doanh nghiệp cần phải chuẩn bị đầy đủ tài liệu cho hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng trong nước và nhập khẩu theo những cách dưới đây
A. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu
Sau đây là những lưu ý quan trọng trong quá trình làm thủ tục công bố, bạn cần phải bổ sung vào hồ sơ công bố của mình như sau:
- Bản chất lượng thực phẩm chức năng phải phù hợp với quy định ATTP theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Bản tiêu chuẩn Spec về sản phẩm có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân.
- Giấy phép lưu hành tự do (Certificate of Free Sale), giấy phép xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Healthy (Chứng nhận y tế) do Bộ Y Tế của nước xuất xứ/ xuất khẩu cấp có nội dung thể hiện an toàn cho người sử dụng hoặc bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/ xuất khẩu (Bản gốc Hợp pháp hóa lãnh sự).
- Mẫu sản phẩm
- Kết quả kiểm nghiệm thực phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn, do các đối tượng sau cấp: Phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận, (Bản gốc hoặc Bản sao có công chứng), Phòng kiểm nghiệm của nước xuất xứ được cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam thừa nhận (Bản gốc hoặc Bản sao có công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự).
- Nhãn lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng Tiếng Việt
- Tài liệu chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng. Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần để làm công dụng cho sản phẩm, thì liều lượng sử dụng hằng ngày tối thiểu phải nhỏ hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu
- Chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) có dạng sản phẩm và thời hạn (Scan bản chính)
- Công văn, chứng nhận đăng ký thành lập cơ sở kinh doanh, thành lập công ty
B. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng trong nước
Sau đây là những lưu ý quan trọng khi thực hiện thủ tục đăng ký công bố, bạn cần phải bổ sung vào hồ sơ công bố của mình như sau:
- Bản hợp quy công bố thực phẩm chức năng phù hợp quy định an toàn thực phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Bản thông tin chi tiết
- Mẫu hoàn chỉnh
- Cung cấp kết quả kiểm nghiệm thực phẩm trong vòng 12 tháng
- Mẫu nhãn
- Tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng. Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng, thì liều lượng sử dụng hằng ngày tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) (Scan bản chính)
- Hợp đồng gia công sản xuất với đơn vị sản xuất (Kèm theo chứng nhận GMP)
- Công văn, giấy phép đăng ký kinh doanh, thành lập công ty
2. Nơi tiếp nhận làm giấy phép công bố thực phẩm chức năng bạn cần phải biết
Tất cả hồ sơ công bố nhập khẩu hay sản xuất trong nước, đều phải nộp về cục toàn an toàn thực phẩm
Thẩm quyền: Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y Tế)
Website: https://nghidinh15.vfa.gov.vn
Skype: hotrokhachhang.attp | toan182
3. Thủ tục công bố thực phẩm chức năng như thế nào?
Sau đây là hướng dẫn của các chuyên gia ATV về thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu và công bố thực phẩm chức năng trong nước cực kỳ chi tiết
Bước 1: Tổ chức, công ty, cá nhân kinh doanh gửi hồ sơ công bố về Cục an toàn thực phẩm
Bước 2: Cục An toàn thực phẩm tiếp nhận hồ sơ và kiểm tra hồ sơ.
=> Trong thời hạn 25 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm thẩm định hồ sơ công bố thực phẩm chức năng và tiếp nhận đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng. Thời gian thẩm định hồ sơ được tính từ thời điểm hồ sơ nộp trên hệ thống.
Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố của tổ chức, cá nhân, công ty. Hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.
Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ công bố sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ công bố không có giá trị.
Tổ chức, cá nhân kinh doanh thực phẩm bổ sung phải có trách nhiệm nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố chất lượng sản phẩm theo quy định của pháp luật về phí và lệ phí.
Lưu ý:
Bộ y tế cấp giấy phép công bố chất lượng sản phẩm chức năng, phụ gia, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, thực phẩm nhập khẩu đã qua chế biến bao gói sẵn, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm. (Thời gian dự kiến thực hiện: 30 ngày làm việc)
4. Cách tra cứu số công bố thực phẩm chức năng như thế nào?
Sau khi hoàn tất thủ tục đăng ký, nếu hồ sơ công bố thực phẩm chức năng hợp lệ thì thông tin của doanh nghiệp sẽ được đăng tải trên website của Bộ Y Tế tại địa chỉ: https://nghidinh15.vfa.gov.vn/ .
Truy cập tại địa chỉ trên, doanh nghiệp có thể kiểm tra bộ hồ sơ công bố của mình đã được phê duyệt hay chưa, thông tin có được cập nhật chính xác hay không để từ đó doanh nghiệp chủ động hơn trong kế hoạch kinh doanh của mình. Nếu trường hợp quý khách tra cứu hồ sơ nhưng không thấy thông tin của mình, vui lòng liên lại nơi mà bạn đã nộp hồ sơ công bố thực phẩm chức năng để kiểm tra nhé.
IV. DỊCH VỤ CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG TRỌN GÓI TẠI ATV
Với kinh nghiệm dày dặn trong lĩnh vực làm giấy chứng nhận thực phẩm chức năng trong nước và nhập khẩu, ATV tự tin đáp ứng tất cả các yêu cầu của khách hàng trong việc tư vấn và hoàn thành hồ sơ công bố trong thời gian nhanh nhất.
Mọi vấn đề về dịch vụ công bố sản phẩm nhập khẩu và trong nước, quý khách vui lòng liên hệ với chúng tôi qua SĐT/ Zalo: 0908.326.779 (Mrs. Nhi) – 0908.326.779 (Mr. Đức)